Essais cliniques
Primo-infections :
ANRS CO6 COHORTE PRIMO
Objectif : Suivre dans le temps les patients infectés par le VIH-1 depuis moins de 3 mois. Objectifs physiopathologiques : exploration de la réponse VIH-spécifique CD4 et CD8 précoce, de la cinétique d'apparition des marqueurs virologiques au cours de la primo-infection. Objectifs cliniques et épidémiologiques : décrire l'histoire actuelle de l'infection VIH en termes de souches circulantes, de prise en charge thérapeutique et de pronostic à long terme. Contribuer à l'épidémiologie des nouvelles contaminations. Suivi post-essai des essais ANRS de primo-infection.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Nîmes, Perpignan, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 02/1997
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
ANRS 95041 OMAPREP
Objectif : Quantifier et décrire parmi les personnes nouvellement diagnostiquées comme porteuses du virus VIH les opportunités manquées de prescription et/ou de prise d’un traitement pré-exposition (PrEP) en prévention d’une infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH)
Centre participant en Occitanie : Montpellier, Toulouse.
Date ouverture inclusion : 06/2019
Date fermeture inclusion : 10/2020
Fin de suivi patient : 10/2020
En attente de clôture.
Découvertes récentes :
CELLSPERM
Objectif : Déterminer les types cellulaires et les mécanismes moléculaires impliqués dans la transmission Cell-Associated, au niveau de la muqueuse colo-rectale, dans des conditions aussi proches que possibles de celles in vivo, en développant un modèle de culture polarisée d’explants colo-rectaux humains exposés à des leucocytes infectés du sperme et au liquide séminal d’hommes infectés.
Centres participants en Occitanie : Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 03/2017
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
ANRS 173 ALTAR
Objectif: Démontrer à S48 la non_infériorité d'une bithérapie d'analogues nucléosidiques avec tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ou tenofovir alafenamide (TAF) et emtricitabine (FTC) ou lamivudine (3TC) précédée d'une phase d'inclusion en trithérapie avec TDF ou TAF plus FTC ou 3TC plus inhibiteur d'intégrase (INI), par rapport à une bithérapie immédiate (2-DR) comportant dolutégravir plus 3TC chez des participants infectés par le VIH, naïfs de traitement antirétroviral, avec une charge virale > 50 000 copies/ml et des lymphocytes CD4 > 300/mm3.
Centre participant en Occitanie: Montpellier, Toulouse.
Date d'ouverture inclusion: 12/2019
Date d'arrêt inclusion: 10/2021
Etudes de switch / d’allègement :
ANRS 170 QUATUOR
Objectif : Evaluer la non-infériorité à 48 semaines de la stratégie de prise du traitement antirétroviral à 4 jours consécutifs sur 7 versus la stratégie de prise en continu 7 jours sur 7, chez des patients en succès virologique sous traitement antirétroviral (CV<50 copies/mL).
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Nîmes, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 09/2017
Date d’arrêt d’inclusion : 11/2017
Fin de suivi patient 18/11/2019
En attente de clôture.
Etude ETRAL QD
Objectif : Evaluer la capacité de la bithérapie ETRAL QD à maintenir le succès virologique à S48, en switch, chez des patients infectés par le VIH, sous ETRAL BID.
Centres participants en Occitanie : Montpellier.
Pas de nouvelle inclusion, en cours de suivi.
Etude QDISS
Objectif : Evaluer l’efficacité d’une trithérapie associant 2 INTI + raltégravir 600mg, 2 comprimés une fois par jour, sur le maintien de la suppression virale à S24, chez des patients VIH-1 sous trithérapie associant 2 INTI et un 3ème agent.
Centres participants en Occitanie : Montpellier.
Pas de nouvelle inclusion, en cours de suivi.
ANRS 177 DUETTO
Objectif : Evaluer la non infériorité à 48 semaines d’une bithérapie comprenant Dolutégravir/Lamivudine ou Dolutégravir/Rilpivirine ou Darunavir/r /Lamivudine à 4 jours consécutifs sur 7 versus une bithérapie en continu 7 jours sur 7, chez des patients en succès virologique sous traitement antirétroviral (CV>50cp/ml)
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 07/2021
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
Fin de suivi patient : en cours
Etudes physiopathologiques :
ANRS EP61 GALT
Objectif :Evaluer le rôle des perturbations du chimiotactisme des lymphocytes T dans le défaut de reconstitution de l’immunité de la muqueuse intestinale sous traitement antirétroviral.
Centres participants en Occitanie : Toulouse
Date d’ouverture d’inclusion : 02/2017
Date d’arrêt d’inclusion : 02/2020
Fin de suivi patient 06/2020
En attente de clôture.
ANRS EP57 APACHES
Objectif : Décrire l’histoire naturelle des infections et des lésions anales à HPV chez les HSH séropositifs âgés de 35 ans ou plus en France.
Centres participants en Occitanie : Montpellier.
Pas de nouvelle inclusion, en cours de suivi.
ANRS EP 66 SEPTAVIH
Objectif : Evaluer la prévalence de la fragilité selon les critères de Fried chez des PVVIH âgées de 70 ans et plus.
Centre participant en Occitanie : Montpellier, Toulouse.
Date ouverture inclusion : 06/2019
Date fermeture inclusion : 06/2020
En cours de suivi.
Cohortes :
COHORTE PROJET JASMIN
Objectif : inclure et suivre des sujets infectés par le VIH-1 suivis dans les cohortes ANRS PRIMO et CODEX, dans la cohorte de population générale Constances, pour enrichir les bases de données ANRS et comparer les caractéristiques des sujets infectés par le VIH à la population générale.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 06/2017
Date d’arrêt d’inclusion : 12/2020
En cours de suivi.
ANRS CO24 OncoVIHAC
Objectif : Evaluer la tolérance clinique et biologique de l’utilisation des anticorps inhibiteurs des checkpoints immunitaires (anti-immune checkpoints (Ac anti-ICP)) chez les PVVIH ayant un cancer traité par des Ac anti-ICP.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 04/2018
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
ANRS 14056 TRANS ET VIH : Enquête sociologique nationale sur les parcours et les conditions de vie des personnes Trans séropositives en France.
Objectif : Identifier les situations de vulnérabilités, personnelle et sociale, des personnes Trans vivant avec le VIH, les obstacles à leur prise encharge médicale et leurs besoins en santé.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Toulouse
Date d’ouverture d’inclusion : 01/2021
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
ANRS CO11 EPF
Objectif : Compléter la cohorte ANRS CO1 EPF par l’inclusion de couples mère-enfant dans des maternités plus petites ou non volontaires pour la cohorte, afin de constituer un dispositif d’alerte pour surveiller l’évolution du taux des transmissions et des pratiques préventives en France ; repérer la survenue de toxicité chez les enfants exposés en période périnatale aux antirétroviraux.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Perpignan, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 2008
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
Cohorte pédiatrique :
Cohorte ANRS CO19 COVERTE
Objectif: Etudier la transition vers l’âge adulte et le devenir à long terme des jeunes infectés pendant l’enfance, principalement par voie périnatale, par le VIH-1 ou VIH-2. Ces sujets constituent une population émergente, peu décrite, dont le jeune âge contraste avec une longue histoire clinique et thérapeutique.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Nîmes, Perpignan, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 2009
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
Etude sur la transmission materno-fœtale (femmes enceintes) :
ANRS 168 MONOGEST
Objectif : Estimer la proportion de femmes accouchant avec une PCR ARN VIH-1 (charge virale) <50 copies/mL sous monothérapie de DRV/r maintenue jusqu’à l’accouchement.
Centres participants en Occitanie : Montpellier, Perpignan, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 12/2016
Date d’arrêt d’inclusion : 06/2019
Fin de suivi patient : 04/2020.
En attente de clôture.
ANRS CO13 HEPAVIH
Objectifs : Décrire l’histoire naturelle de la co-infection VIH-VHC en termes de morbidité et de mortalité, investiguer ses déterminants et comprendre les interactions entre ces deux virus et leurs traitements. Etudier l’accès, la réponse et la tolérance aux nouvelles molécules anti-VHC et déterminer les facteurs associés à la réponse et à la tolérance en soins courants chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC.
Centres participants en Occitanie : Perpignan, Toulouse.
Pas de nouvelle inclusion, en cours de suivi.
ANRS CO21 CODEX
Objectif : Chez les patients VIH-1 positif asymptomatiques depuis au moins 5 ans après infection par le VIH en absence de traitement antirétroviral, qu’ils répondent aux définitions de patients « ALT » et/ou « HIC » ainsi que chez les patients sous traitement antirétroviral et en « contrôle après arrêt du traitement antirétroviral », étudier leur évolution clinique et immuno-virologique et définir les paramètres du virus et de l’hôte associés à la non progression de l’infection.
Centres participants en Occitanie : Cahors, Montpellier, Nîmes, Perpignan, Toulouse.
Date d’ouverture d’inclusion : 02/2012
Date d’arrêt d’inclusion : en cours
Pas d'essai en cours.